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如何檢測西林瓶的泄露情況?

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無菌西林瓶是醫(yī)學臨床中最常見的藥品包裝材料形式,如果無菌西林瓶發(fā)生了泄漏情況,那么藥品肯定是要收到影響的。是什么原因造成的無菌西林瓶的泄漏呢?原因有很多,首先有可能是西林瓶本身瓶體的問題,玻璃瓶在加工運輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現象。其次有可能是膠塞本身的問題造成的泄漏,這種情況較少,但也存在于實際生產中。

      那么,如何檢測無菌西林瓶的泄漏?下面小編給大家介紹一款適合檢測無菌西林瓶密封性的儀器——密封性測試儀,此款儀器主要適用于藥品包裝的密封性、密合性測試。密封性測試儀LT-02是山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據多項國家標準及國際標準設計研發(fā)的一款檢測無菌西林瓶的密封性測試儀。

 

    密封性測試儀LT-02測試原理:使浸在真空室水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。

 

如何檢測無菌西林瓶的泄漏?下面小編給大家講解一下試驗方法:

  1)將負壓桶內裝入高于內蓋(帶孔蓋)10mm的水;

  2)將氣源連接<壓縮空氣>接口,負壓桶連接<真空輸出>接口;

  3)接通氣源,調節(jié)調壓閥,使進氣壓力保持在0.6-0.8Mpa之間,以保證試驗穩(wěn)定性;

  4)接通電源,打開儀器右后側開關,設備通電,此時保壓時間和真空度表顯示數值;

  5)移去<真空度>表上的保護罩, 持續(xù)按住【▲】或【▼】,數字會快速跳動,接近所需值時松開,點動調至所需值(按【▲】或【▼】鍵時表下方的數字減小或增加0.1),停止按鍵后屏幕出現P-1與數字交替閃動,等待數秒,待數字停止閃動后,設定完成;

  6)設定<保壓時間>,按【>】鍵選擇數位,按【Λ】鍵,設定至所需數值(此鍵循環(huán)),等待數秒,待數字停止閃動后,設定完成;

  7)設定完成后,將密封好的白酒瓶試樣用內蓋壓在水下,蓋好桶蓋(為保證密封效果,向密封圈上灑少許水);

  8)按下<啟動>按鈕,儀器自動開始試驗,<真空度>達到設定值時,<保壓時間>開始計時,保壓過程中觀察桶內調味瓶試樣的密封性能,做出判斷(單個孤立氣泡一般不視為泄漏);

  9)到達保壓時間后,儀器自動泄壓,試驗完成。

 

  西林瓶是現在無菌粉藥品主要采用的包裝形式,使用量較大。隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,藥廠希望產品快速上市的同時,能夠節(jié)約生產運行成本。多種劑型、多種規(guī)格西林瓶產品如何更經濟、更快速地生產成為了一個新的課題。山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司從生產工藝角度考慮,為藥廠、包材廠提供一個合理的,嚴謹的藥包材質量控制整體解決方案。